定制式矫治器
基本信息
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器械名称定制式矫治器
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注册证/备案号苏械注准20252170819
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管理类别第二类
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公司名称苏州贝齿特医疗科技有限公司
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公司地址苏州高新区科灵路8号2号楼3楼东
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生产地址苏州高新区科灵路8号2号楼3楼东
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-05-16
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有效期至2030-05-15
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型号规格型号:引导型、扩弓型规格：引导型：平面导板矫治器、腭珠式舌栅诱导矫治器、导弓颌垫式矫治器、法兰克三矫治器、牵引式矫治器、双面导板矫治器、舌弓矫治器、钟摆矫治器；扩弓型：基托式螺旋扩弓器、带环式快速扩弓器、横腭杆矫治器、三向扩弓器、扇形扩弓器；
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结构及组成定制式矫治器是由固位装置、施力装置和连接体组成。该产品以非无菌状态提供。
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适用范围用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。
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产品储存条件及有效期不适用
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况